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试论美国药物法规、药典和橙皮书的相互关系

目前,我国正在进行药物管理法规的,出台了新的药品管理法,药物一致性评价已经全面展开,同时了新版药典的编辑,我们自己的“橙皮书”、“专利衔接”制度也在规…
类别:药科作物 作者:habao 日期:2020-01-19 06.17.02 点击:19 评论:0

USP-China美国药典怎么样

美国药典(USP)是为在美国境内生产和销售的处方及非处方药物、食物补充剂和其他保健产品制定质量标准的机构。除美国之外,USP标准和标准品在的世界上其他130多个…
类别:药科作物 作者:habao 日期:2020-01-19 06.16.48 点击:3 评论:0

美国玩具ASTM963检查

很有缘您能看到这条信息,亚科检测是专业做CPC证书,CPSIA认证,ASTM检查,CPSC测试的公司,所有报告均由CPSC认可实验室签发。欢迎来电咨询美国玩具ASTM963检查。…
类别:药科作物 作者:habao 日期:2019-12-23 22.24.39 点击:1 评论:0

Disso China 2020 溶出中国 · 国际学术研讨会

当物医药领域无论是在国际还是国内,都面临着创新和提高质量的迫切需求。药物产品溶出度是决定药物产品生物利用度和药物产品质量控制的一个关键因素。溶出度研究…
类别:药科作物 作者:habao 日期:2019-12-19 19.11.06 点击:3 评论:0

美国药典USPdoc

1.本站不该用户上传的文档完整性,不预览、不比对内容而直接下载产生的问题本站不予受理。美国药典USP浓度重量克浓度、容量克浓度和当量浓度用于本药典内大部分化…
类别:药科作物 作者:habao 日期:2019-12-08 10.58.53 点击:18 评论:0

2018美国药典“一次性使用系统”国际研讨会

塑料材质的生产系统正在越来越多地被应用于药品生产,尤其在生物制药的生产中特别突出。尽管其有众多优点,但同时这些塑料组件的使用也引起了对其化学成分的顾虑…
类别:药科作物 作者:habao 日期:2019-12-04 02.44.43 点击:1 评论:0

第二届美国药典生物制药质量与标准国际论坛 - eChinaHealth

2018年是生物医药值得纪念的一年。这一年,美国FDA创纪录的批准了23个生物制品,2个细胞治疗产品。大洋彼岸的中国NMPA(前CFDA)同样赶在年底之前批准了全国产的…
类别:药科作物 作者:habao 日期:2019-08-29 02.32.14 点击:6 评论:0